本司国内率先提供润滑油NSF认证及FDA标准检测。
----NSF认证：
1999年，为了将之前已在美国农业部注册并获授权的项目作进一步的推广，NSF推出了它的自愿性非食品化合物注册项目。
符合NSF注册条件的产品包括：在食品设施里面和周围使用的所有化合物（非食品化合物），例如消毒剂和润滑剂，也包括那些应用于食品预处理过程中的所有化合物，例如水果/蔬菜清洗剂。NSF的注册能够向主管机关和最终用户确保您的配方和标签满足相关的食品安全规定。
NSF注册基于NSF注册指南（前身是由美国农业部颁布的《肉类及禽类化合物使用认可指南》），包括：
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根据CFR 21，9和40进行的配方审核
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标签评审和产品使用说明正确性确认
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产品用途分类及类别号
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注册通知的制定
润滑油需要符合 如下规定 ：
1、H1－ 可接觸食物 －－－ 組合物(潤滑油或防銹膜)用於設備和機件其潤滑油可能與食用物接觸。
2、FDA(Food & Drug Administration)為美國藥物食品管理局管制潤滑油添加劑需符合食品級要求 21 CFR Section 178.3570 of Federal Register
--------食品级润滑油认证介绍：
食品级润滑剂(或称食品药物等级润滑剂、H1润滑剂)，为对人体无害的工业用润滑产品，可使用于食品、药物、动物饲料的制造设备上。食品级润滑剂的形态与一般工业设备用润滑剂相同，包含液态的润滑油、半固态的润滑脂/润滑膏、固态的润滑腊等。
食品级润滑剂可以采用的基础油、增稠剂、润滑添加剂种类较少，因此成本高于同效能的工业设备用润滑剂。在没有法规与完善监管体系、消费者保护意识的国家、区域，食品级润滑剂的使用比例远低于先进国家。
历史
最早的食品级润滑剂定义，是由美国农业部(USDA)的食品安全检验局(FSIS)所制定的，USDA/FSIS直接管理美国境内肉品屠宰加工以及蛋品生产处理工厂，FSIS透过PAP(Prior Approval Program)审查市售的工业用润滑剂，授与H1, H2, H3, 3H、P1等的等级，受FSIS管理的工厂必须选择获得上述等级的润滑剂来保养其设备。USDA/FSIS的权威性广为世界各国的润滑剂制造商与食品药物工厂所接受，也使得FSIS成为食品药物润滑剂行业的免费认证中心。
1998/2/13[2]，USDA/FSIS宣布将取消PAP(1999/9/30终止[3])，根据HACCP的精神改为要求各工厂寻求润滑供应商的保证并定期稽核，但由于市场对于第三方认证的需求，美国NSF International机构继FSIS之后成功延续了食品级润滑剂的认证工作，是目前世界公认的权威(但非唯一)认证机构。
标准
H1：可用于偶然、技术上不可能完全避免与食品/药物接触的润滑点的润滑剂，被H1润滑剂污染的食品的外观、气味与味道必须不受影响
H2：完全不可能与食品/药物接触的润滑点的润滑剂
H3：又称可溶油、可食用油，用于食品药物直接接触的物体(如屠体挂勾等)的防锈，但在接触食品前必须清除
3H：食品药物离型剂(例如糕饼模具)
PAP将所有需要审核的物质分为“食品成份类”与“非食品成份类”，前者分为1~5类，其中第3类“食品加工用物质”(Food Processing Substances)的3H项目定义了合格的离型剂，因此受PAP授权的离型剂即被称作3H等级，可用USP白油或硅油制成。后者分为A~H类，其中润滑剂定义于H类，其中H1、H2、H3项目分别定义了上述用途的润滑剂，因此受PAP授权的润滑剂即被分别称为H1~H3等级润滑剂。
食品级润滑剂，严格而言仅包含H1、H3、3H，必须“使用白名单物质”；H2类别润滑剂并非食品级，其成份“不得使用黑名单物质”[4]。
在USDA/FSIS认证时代，白名单为FDA法规(Code of Federal Regulations, CFR)，黑名单为所有已知的有毒、致癌、致畸变物质，以及重金属、无机酸等等[5]。
德国克鲁勃润滑剂公司(Klüber Lubrication München KG)根据USDA/FSIS的认证体系，首先起草了德国工业标准DIN V 0010517, 2000-08 Food-Grade Lubricants – Definitions and Requirements。NSF International与NLGI-ELGI-EHEDG继承了FDA与USDA的全套系统，接纳了上述德国工业标准为本身认证系统的基础，NSF International据以发展出自身标准NSF 116-2000 Nonfood compounds used in food-processing facilities - food- grade lubricants(仅定义H1, H3)。而NLGI-ELGI-EHEDG亦从DIN V 0010517, 2000-08发展出FGL 1/2000/Issue 1标准。[6][7]
除NSF International、NLGI-ELGI-EHEDG外，亦有少数润滑剂取得en:Underwriters Laboratories、加拿大农业与农业食品部(AAFC)/食品检验局(CFIA)、澳洲检验检疫署(AQIS)的认证或许可，以便在当地开展业务。
中国大陆的相关国家标准定义于GB 4853-94(食品级白油)、GB 12494-90(食品机械专用白油)、GB 15179-94(食品机械润滑脂)、GB 23820(偶然与产品接触的润滑剂卫生要求)。
食品级润滑剂的成份白名单
21.CFR 178.3570：所有可使用于H1润滑剂(包含基础油、增稠剂、润滑添加剂等)的物质列表，食品/药物制品中不得有>10ppm含量，但黏度>300cSt的聚二甲基硅氧烷油仅能含有1ppm以下。除定义于本项目下的物质列表外，食品级润滑剂还可以使用“一般公认的安全物质”及“使用前取得核准的物质”
21.CFR 178.3620(a)：可用于直接接触食品的矿物白油(矿物基础油的一种)定义，食品/药物制品中不得有>10ppm含量
21.CFR 178.3620(b)：技术级矿物白油(Technical grade white mineral oil)，石油精炼或石油气合成、40°C黏度5~150cSt，可用于润滑食品药物机械但不得直接与制品接触
21.CFR 172.878：可用于直接接触食品/药物的USP(United States Pharmacopoia)等级矿物白油定义，可用来直接加入食物/药品中，可制成3H等级之基础油
178.3620(b)技术级矿物白油：可用于H2等级润滑剂
178.3620(a)矿物白油：可用于H1等级润滑剂
172.878 USP矿物白油：可用于H1、3H等级润滑剂
21.CFR 172.882：合成异石蜡烃基础油定义
21.CFR 172.880：固体石蜡( Petrolatum)，可用作防锈与脱膜剂
21.CFR 182 & 183：一般公认的安全物质(Generally Recognized as Safe, GRAS)列表，可使用于所有食品级与H2级润滑剂
管制方法
FDA规定食品、药物中可容许10ppm的食品级润滑剂基础油[12][13]，非食品级润滑剂则不得被检出。
由于润滑剂的可能成份繁多，采样化验不可能针对每种可能成份进行检验，即使验出禁用物质也不可能确定污染源是生产设备的润滑剂。因而，防止食品、药物生产线的任何可能污染情形，需要长期的现场稽核制度。多数的润滑剂污染事件，除少数是有明显的变色、异味、磨耗铁粉之外，都是在现场稽核时发现，而非产品抽验时发现的。
因此USDA/FSIS终止PAP、全面导入HACCP以取代原本的管制机制。HACCP稽核可确保食品与饮料不会受到致病的污染，包含非食品级润滑剂。[14]
药物生产行业则通行PIC/S认证稽核，与HACCP有类似的理念。
食品、药物工厂可以从NSF网站的Non-food compound页面查询某一润滑剂是否为NSF注册的H1, H2或H3润滑剂，以确保通过HACCP、PIC/S稽核。
ISO 21469
食品级润滑剂的认证，仅需书面的成份审核。无法保证生产厂商的产品是否完全符合送审的成份表，也无法保证生产过程的卫生程度，同一产线上切换产品时的交叉污染更是一个必须重视的问题。
为解决上述问题，NSF提出了新的工业标准ISO 21469(2006年2月起生效)(ISO EN 21469:2006 – Safety of machinery – Lubricants with incidental product contact – Hygiene requirements)，该标准的规定包含润滑产品的设计、测试、生产流程到包装运输，因此ISO 21469认证的是“指定产线生产的特定产品”，已受认证的产品若在另一未受认证工厂生产，并不能自动获得认证。NSF亦提供ISO 21469认证，受认证的产品与认证工厂可于NSF网站查询。
----润滑油脂类FDA检测：
21CFR178.3910
21 CFR 172.880
21 CFR 172.886
21 CFR 178.3620
21CFR178.3650
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Method
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Method - Description
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Common Reference
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21 CFR 172.880(b)
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TITLE 21--FOOD AND DRUGS
CHAPTER I--FOOD AND DRUG ADMINISTRATION, DEPARTMENT OF HEALTH AND HUMAN SERVICES
SUBCHAPTER B--FOOD FOR HUMAN CONSUMPTION (CONTINUED)
PART 172--FOOD ADDITIVES PERMITTED FOR DIRECT ADDITION TO FOOD FOR HUMAN CONSUMPTION
Subpart I--Multipurpose Additives
880 - Petrolatum.
(b) Petrolatum meets the following ultraviolet absorbance limits . . .
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FDA - UV Absorbance Limits of Petrolatum
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21 CFR 172.886
[analysis performed see below]
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TITLE 21--FOOD AND DRUGS
CHAPTER I--FOOD AND DRUG ADMINISTRATION, DEPARTMENT OF HEALTH AND HUMAN SERVICES
SUBCHAPTER B--FOOD FOR HUMAN CONSUMPTION (CONTINUED
PART 172--FOOD ADDITIVES PERMITTED FOR DIRECT ADDITION TO FOOD FOR HUMAN CONSUMPTION
Subpart I--Multipurpose Additives
886 - Petrolatum Wax.
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FDA - Limits of Petrolatum Wax
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21 CFR 172.886(b)
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(b) Petroleum wax meets the following ultraviolet absorbance limits . . .
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FDA - Limits of Petrolatum Wax
21 CFR 172.886(b) Part 1
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21 CFR 172.886(b)
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(b) Petroleum wax meets the following ultraviolet absorbance limits . . .
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FDA - Limits of Petrolatum Wax
21 CFR 172.886(b) Part 2
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21 CFR 178.3620
[analysis performed see below]
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TITLE 21--FOOD AND DRUGS
CHAPTER I--FOOD AND DRUG ADMINISTRATION, DEPARTMENT OF HEALTH AND HUMAN SERVICES
SUBCHAPTER B--FOOD FOR HUMAN CONSUMPTION (CONTINUED
PART 178-- INDIRECT FOOD ADDITIVES: ADJUVANTS, PRODUCTION AIDS, AND SANITIZERS
Subpart D--Certain Adjuvants and Production Aids
3620 - Mineral oil
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FDA Limits for Mineral Oil
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21CFR178.3620(b)
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Technical white mineral oil
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21CFR178-3620 Part B
FDA Limits for Technical white mineral oil - Part B
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21CFR178.3620(b) (1)
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Technical white mineral oil consists of specially refined distillates of virgin petroleum or of specially refined distillates that are produced synthetically from petroleum gases. Technical white mineral oil meets the following specifications:
(i) Saybolt color . . .
(ii) Ultraviolet Absorbance limits . . .
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(i) FDA Color - Technical WhiteMineral Oil
(ii) FDA UV Absorbance Limits of Technical White Mineral Oil
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21CFR178.3620(b) (1)(i)
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(i) Saybolt color
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FDA Saybolt color - Technical white mineral oil
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21CFR178.3620(b) (1)(ii)
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(ii) Ultraviolet Absorbance limits . . .
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ii) FDA - Technical White Mineral Oil - UV Absorbance Limits
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21 CFR 178.3620 (c)
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Mineral Oil . . .
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21CFR178-3620 Part C
FDA Limits for mineral oil - Part C
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21CFR178.3620(c)(1)
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The mineral oil consists of virgin petroleum distillates refined to meet the following specifications . . .
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FDA - Limits for mineral oil
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21CFR178.3620(c)(1)(i)
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(i) Initial Boiling Point . . .
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FDA - Initial Boiling Point of Mineral Oil
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21CFR178.3620(c)(1)(ii)
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(ii) Color
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FDA - Color of Mineral Oil (ASTM Color Scale)
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21CFR178.3620(c) (1)(iii)
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(iii) Ultraviolet Absorbance Limits of Mineral Oil
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FDA - UV Absorbance Limits of Mineral Oil
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21CFR178.3650
[analysis performed see below]
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TITLE 21--FOOD AND DRUGS
CHAPTER I--FOOD AND DRUG ADMINISTRATION, DEPARTMENT OF HEALTH AND HUMAN SERVICES
SUBCHAPTER B--FOOD FOR HUMAN CONSUMPTION (CONTINUED
PART 178-- INDIRECT FOOD ADDITIVES: ADJUVANTS, PRODUCTION AIDS, AND SANITIZERS
Subpart D--Certain Adjuvants and Production Aids
3650 - Odorless light petroleum hydrocarbons.
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FDA Limits for odorless light petroleum hydrocarbons
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21CFR178.3650(b)
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The additive meets the following specifications . . .
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21CFR178.3650(b) - Part B
FDA Limits for odorless light petroleum hydrocarbons
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21CFR178.3650(b)(1)
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Odor
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FDA Odor - Odorless light petroleum hydrocarbons
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21CFR178.3650(b)(2)
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Initial boiling point
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FDA Initial boiling point - Odorless light petroleum hydrocarbons
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21CFR178.3650(b)(3)
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Final boiling point
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FDA Final boiling point - Odorless light petroleum hydrocarbons
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21CFR178.3650(b)(4)
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Ultraviolet Absorbance Limits
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FDA Ultraviolet Absorbance Limitsof Odorless light petroleum hydrocarbons
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49CFR571.116
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Nat抣 Highway Traffic Safety Admin ? 571.116 Standard No. 116; Motor vehicle brake fluids. S1. Scope. This standard specifies requirements for fluids for use in hydraulic brake systems of motor vehicles, containers for these fluids, and labeling of the containers.
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Nat抣 Highway Traffic Safety Admin ? 571.116 Standard No. 116; Motor vehicle brake fluids. S1. Scope. This standard specifies requirements for fluids for use in hydraulic brake systems of motor vehicles, containers for these fluids, and labeling of the containers.
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49CFR571.116 6.1
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S6.1 Equilibrium reflux boiling point. Determine the ERBP of a brake fluid testing of Brake Fluid, Equilibrium Reflux Boiling Point, ERBP
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DOT testing of Brake Fluid, Boiling Point, ERBP
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49CFR571.116 6.2
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National Highway Traffic Safety Administration DOT testing of Brake Fluid, ERBP - Equilibrium Reflux Boiling Point-Wet
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DOT testing of Brake Fluid, Boiling Point, Wet ERBP
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49CFR571.116 6.3
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Department of Transporation DOT testing of Brake Fluid, Vis @ 100 S6.3 Kinematic viscosities. Determine the kinematic viscosity of a brake fluid in mm 2 /s
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DOT testing of Brake Fluid, Vis at 100
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49CFR571.116 6.3
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Department of Transporation DOT testing of Brake Fluid, Vis @ -40 S6.3 Kinematic viscosities. Determine the kinematic viscosity of a brake fluid in mm 2 /s
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DOT testing of Brake Fluid, Vis at -40
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49CFR571.116.6.8
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Dept. of Trans. testing of Brake Fluid, Evaporation Loss S6.8 Evaporation. The Evaporation Loss
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DOT testing of Brake Fluid, Evaporation Loss
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内容编辑
