FDA年费 | FDA医疗器械2022年费微涨至USD5672！！！
来源:    发布时间: 2021-08-06 17:09   4443 次浏览   大小:  16px  14px  12px
2021年8月2日，联邦公报发布文件称FDA将宣布 2022 财年 (FY) 医疗器械企业注册的年费及510(K)申请费，其中FDA医疗器械2022年费为USD5,672。

下图为历年FDA年费统计表





2022财年FDA医疗器械注册年费：

2022年的企业注册费必须在2021年10月1日至2021年12月31日之间支付。

2022财年，每个企业的注册费为$ 5,672（美元）。

所有机构都必须支付机构注册费。小型企业，企业或团体没有任何减免。

官方原文链接：

https://www.federalregister.gov/documents/2021/08/02/2021-16408/medical-device-user-fee-rates-for-fiscal-year-2022

 

Important Information on Medical Device 

User Fees for Fiscal Year 2022

(适用于FDA 2022财年：2021年10月1日至2022年9月30日)


注：小规模企业收费，是指FDA认证为小企业资质的公司享受该优惠收费。

* FDA小企业资质指的是公司最近税收年度的总收入或销售额未超过1亿美金,并需要提前1-2个月申请FDA小企业资质认证后才能享受优惠；

Small Business: This is defined as havinggross receipts or sales of no more than $100 million for the most recent taxyear. 

 

其他费率：